Qualidade em cada lote
Nosso compromisso é fornecer reagentes e peptídeos consistentes, rastreáveis e adequados ao uso em pesquisa, sustentados por processos de fabricação controlados e documentação completa.
Pilares de Qualidade
Estruturamos nossa operação em torno de práticas reconhecidas de gestão da qualidade para ciências da vida.
Sistema de Gestão da Qualidade
Processos internos estruturados com base em princípios reconhecidos de gestão da qualidade (ISO 9001 / ISO 13485), com melhoria contínua.
Controle de Qualidade por Lote
Cada lote passa por verificações de identidade, pureza e desempenho antes da liberação, conforme a especificação do produto.
Rastreabilidade & Documentação
Registros de lote e Certificado de Análise (CoA) disponíveis sob solicitação, garantindo rastreabilidade completa.
Fabricação nos EUA
Produtos desenvolvidos e produzidos sob a estrutura da CBI Scientific LLC, com controle de origem e insumos.
Logística & Cadeia Fria
Embalagem e transporte adequados à estabilidade de cada produto, com envio para todo o mundo.
Pureza & Especificação
Peptídeos e reagentes fornecidos com alto grau de pureza, caracterizados por métodos analíticos apropriados.
Do Insumo à Liberação
Fluxo de controle da qualidade aplicado a cada lote produzido.
Recebimento de Insumos
Verificação e qualificação de matérias-primas e fornecedores.
Produção Controlada
Fabricação sob procedimentos padronizados e ambiente controlado.
QC por Lote
Ensaios de identidade, pureza e desempenho conforme especificação.
Liberação & CoA
Aprovação do lote e emissão do Certificado de Análise.
Posicionamento Regulatório — For Research Use Only (RUO)
Os produtos da CBI Scientific são destinados exclusivamente à pesquisa. Não são dispositivos médicos e não foram submetidos a aprovação regulatória (FDA, ANVISA, CE-IVD) para uso diagnóstico, clínico ou terapêutico.
Não devem ser utilizados em procedimentos diagnósticos ou terapêuticos em humanos ou animais. Cabe ao pesquisador assegurar o uso adequado dentro do contexto de pesquisa e das normas locais aplicáveis.
Documentação Disponível
Solicite a documentação técnica associada ao seu pedido ou lote.
Certificado de Análise (CoA)
Resultados de QC do lote fornecido, disponíveis sob solicitação.
Ficha de Segurança (SDS/FISPQ)
Informações de segurança e manuseio dos produtos.
Ficha Técnica / Datasheet
Especificações, condições de armazenamento e reconstituição.
Precisa de documentação ou tem dúvidas de qualidade?
Nossa equipe fornece CoA, SDS e informações técnicas para apoiar sua pesquisa e seus processos internos.